藥用玻璃瓶在藥品包裝中具有舉足輕重的地位，其安全性、穩(wěn)定性直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量和患者的用藥安全。為確保藥用玻璃瓶的可靠性，國(guó)家制定了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，其中GB/T 12415-2009《藥用玻璃瓶耐內(nèi)壓測(cè)試方法》為檢測(cè)瓶體耐內(nèi)壓性能提供了科學(xué)的技術(shù)依據(jù)。

GB/T 12415-2009《藥用玻璃瓶耐內(nèi)壓測(cè)試方法》簡(jiǎn)介

該標(biāo)準(zhǔn)主要規(guī)定了藥用玻璃瓶耐內(nèi)壓性能的測(cè)試方法，其目的是評(píng)估玻璃瓶在使用過(guò)程中是否能承受一定的內(nèi)壓，保障藥品在貯存和運(yùn)輸中的安全性。標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容包括：

• 測(cè)試設(shè)備的要求

• 樣品準(zhǔn)備和定位

• 測(cè)試程序及操作步驟

• 結(jié)果判定與記錄

該標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)測(cè)試應(yīng)在特定環(huán)境條件下進(jìn)行（如溫度、濕度），并要求測(cè)試過(guò)程中逐步增加內(nèi)壓，直至瓶體破裂或達(dá)到預(yù)定值，以檢測(cè)其極限承壓能力。

測(cè)試方法

1. 樣品準(zhǔn)備

樣品應(yīng)為符合標(biāo)準(zhǔn)的藥用玻璃瓶，清洗干凈，干燥，無(wú)明顯缺陷。每批次選取代表性樣品，數(shù)量不少于三個(gè)。

2. 測(cè)試設(shè)備

采用專用耐內(nèi)壓測(cè)試儀，通常由壓力發(fā)生裝置、壓力計(jì)、夾持裝置組成。設(shè)備應(yīng)符合相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，確保測(cè)試的準(zhǔn)確性和重復(fù)性。

3. 測(cè)試步驟

• 將樣品固定在測(cè)試儀中，確保密封良好。

• 緩慢增加內(nèi)部壓力，記記錄壓力值，觀察瓶體是否有變形或破裂。

• 逐步加壓直至瓶體破裂或達(dá)到預(yù)設(shè)壓力值。

• 記錄最大耐壓值，判定是否滿足設(shè)計(jì)要求。

4. 結(jié)果分析

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的耐壓極限值判斷，若樣品能在規(guī)定壓力范圍內(nèi)不破裂，即為合格。

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山東泉科瑞達(dá)儀器有限公司在藥用玻璃瓶耐內(nèi)壓測(cè)試設(shè)備的研發(fā)和制造方面具有優(yōu)勢(shì)，產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于藥廠、檢測(cè)機(jī)構(gòu)和科研單位。推薦使用BPNY-02藥用玻璃瓶耐內(nèi)壓力試驗(yàn)儀，進(jìn)行藥用玻璃瓶的檢測(cè)。

結(jié)語(yǔ)

GB/T 12415-2009標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，為藥用玻璃瓶的安全性提供了科學(xué)依據(jù)。選擇合適的檢測(cè)設(shè)備尤為關(guān)鍵，山東泉科瑞達(dá)儀器憑借BPNY-02藥用玻璃瓶耐內(nèi)壓力試驗(yàn)儀和豐富的經(jīng)驗(yàn)，成為藥品包裝行業(yè)可信賴的合作伙伴。