在醫(yī)療領域，膏藥貼劑作為藥物遞送和創(chuàng)面護理的重要載體，其粘附性能直接影響臨床療效與患者體驗。剝離強度作為衡量膏藥貼劑與皮膚或基材分離所需力值的關鍵指標，是評估其粘附穩(wěn)定性、使用舒適度及安全性的核心參數。電子剝離試驗機作為檢測剝離強度的核心設備，其技術參數與操作流程需嚴格遵循行業(yè)標準，以確保測試結果的科學性與可靠性。本文將以YY/T 0148-2006《醫(yī)用膠帶通用要求》為核心標準，結合山東泉科瑞達電子剝離試驗機的實際應用，解析膏藥貼劑剝離強度檢測的技術要點與設備優(yōu)勢。

一、YY/T 0148-2006標準對膏藥貼劑剝離強度的核心要求

YY/T 0148-2006標準對醫(yī)用貼膏劑的剝離強度提出了明確的技術規(guī)范，涵蓋試樣制備、測試條件及結果判定等關鍵環(huán)節(jié)：

• 試樣制備

膏藥貼劑需裁剪為25mm寬（或實際寬度）的條狀試樣，粘貼于厚度1.5～2.0mm、寬度50mm±1mm的不銹鋼板上。為確保粘接面無氣泡，需使用2000g重壓輥以60cm/min速度滾壓三次，這一步驟模擬了實際使用中膏藥與皮膚的貼合過程，避免因氣泡導致局部應力集中影響測試結果。

• 測試速度與角度

剝離速度需控制在270～330mm/min范圍內，且測試過程中剝離角度為180°。該條件模擬了患者日常活動中膏藥可能承受的剪切力與剝離力組合，確保測試結果貼近實際使用場景。

• 力值范圍與結果判定

測試儀器的量程需覆蓋剝離力的15%～85%，以避免測量誤差。標準要求每1cm寬度的平均剝離力應不小于1.0牛頓，這一閾值平衡了粘附穩(wěn)定性與皮膚安全性：若剝離力過低，膏藥易脫落導致藥效流失；若過高，則可能引發(fā)皮膚損傷或疼痛。

二、電子剝離試驗機的技術要求與操作流程

電子剝離試驗機需通過高精度傳感器、速度控制系統(tǒng)及自動化軟件，實現對剝離過程的精準控制與數據采集。以山東泉科瑞達研發(fā)的DBL-01電子剝離試驗機為例，其技術特點與操作流程如下：

• 高精度力值采集

DBL-01搭載0.001N分辨率的高靈敏度傳感器，量程可選200N至500N，滿足YY/T 0148-2006對15%～85%量程范圍的要求。傳感器采用進口應變片技術，確保剝離力值的實時監(jiān)測與記錄，避免因量程不足或過載導致的數據失真。

• 精準速度控制

設備支持0.5～1000mm/min無級調速，剝離速度可設定為300mm/min±10mm/min，符合標準規(guī)定的測試速度范圍。速度控制系統(tǒng)采用閉環(huán)反饋機制，通過編碼器實時監(jiān)測電機轉速，確保速度穩(wěn)定性誤差≤±0.5%，避免因速度波動導致剝離力曲線失真。

• 自動化數據處理

DBL-01配備7寸觸控屏與智能化軟件，可自動生成剝離曲線與強度報告。軟件內置YY/T 0148-2006標準模板，用戶僅需輸入試樣寬度、測試速度等參數，即可一鍵啟動測試。測試完成后，系統(tǒng)自動計算平均剝離力（單位N/cm），并生成包含最大力值、剝離曲線及統(tǒng)計結果的PDF報告，減少人為誤差，提升測試效率。

• 標準化操作流程

試樣預處理：將膏藥貼劑樣品置于(21±2)°C、相對濕度(60±15)%的標準環(huán)境中靜置16小時，消除環(huán)境因素對粘性的影響。

• 試樣粘貼與壓合：將試樣粘性面朝下貼合于不銹鋼板，使用2000g壓輥以60cm/min速度滾壓三次，確保粘接面無氣泡。

• 剝離測試：啟動設備后，以300mm/min速度勻速剝離試樣，記錄剝離過程中的最大力值及曲線變化。

• 結果計算：通過公式計算剝離強度（單位N/cm），即最大剝離力值除以試樣寬度。

  
  

三、山東泉科瑞達電子剝離試驗機的技術優(yōu)勢

作為專注檢測儀器研發(fā)的企業(yè)，泉科瑞達的DBL-01電子剝離試驗機在設計與性能上充分貼合YY/T 0148-2006標準要求，并具備以下差異化優(yōu)勢：

• 多場景適用性

除膏藥貼劑外，DBL-01還可用于膠粘帶、敷料、保護膜等多種材料的剝離強度測試，支持180°剝離、90°剝離等測試模式，滿足企業(yè)多樣化需求。例如，在醫(yī)用敷料檢測中，設備可模擬傷口滲出液對粘性的影響，通過調整測試環(huán)境濕度，評估敷料在潮濕條件下的粘附穩(wěn)定性。

• 智能化操作與數據管理

設備配備觸摸屏界面與自動化軟件，支持參數預設、數據存儲及導出功能。軟件內置GMP合規(guī)模塊，可實現審計追蹤、電子簽名及數據加密，滿足制藥、醫(yī)療行業(yè)的嚴格監(jiān)管要求。此外，設備支持RS232接口與LIMS系統(tǒng)對接，實現測試數據的實時上傳與共享，提升實驗室管理效率。

• 高穩(wěn)定性與耐用性

DBL-01采用進口伺服電機與精密絲杠傳動系統(tǒng)，確保長期運行的穩(wěn)定性與測試重復性。同時，設備配備限位保護、過載保護及自動回位功能，避免操作失誤導致的設備損壞，提升測試安全性。

YY/T 0148-2006標準為膏藥貼劑剝離強度檢測提供了科學依據，而電子剝離試驗機作為核心檢測工具，其性能與操作規(guī)范直接決定測試結果的可靠性。山東泉科瑞達DBL-01電子剝離試驗機憑借高精度、智能化與多場景適配能力，為膏藥生產企業(yè)提供了高效、合規(guī)的解決方案，助力企業(yè)提升產品質量、優(yōu)化工藝并滿足全球監(jiān)管要求。